Se probará en 99 recién nacidos y 120 adultos en una zona endémica de Sudáfrica, a 150 kilómetros de Ciudad del Cabo
La vacuna española candidata contra la tuberculosis, MTBVAC, que desarrollan la biofarmacéutica española Biofabri y la Universidad de Zaragoza y en cuyo equipo está el científico alcañizano Ignacio Aguiló, comenzará el próximo mes de enero dos nuevos ensayos clínicos en 99 recién nacidos y 120 adultos en una zona endémica como es Sudáfrica, gracias al importante espaldarazo económico de 12 millones de euros que acaba de conseguir tanto de la Unión Europea como de Estados Unidos. Estos dos ensayos clínicos de la fase 2A de seguridad e inmunogenicidad buscan determinar la dosis a utilizar, es decir, que proteja pero sin causar efectos secundarios. Ambos trabajos se desarrollarán durante dos años y medio en el Centro de Investigación en Vacunas de Sudáfrica (SATVI), en Worcester, un pequeño núcleo con alta incidencia de tuberculosis, a 150 km de Ciudad del Cabo. Así lo anunciaron la pasada semana en Vigo el director general de Biofabri, Esteban Rodríguez, el Rector de la Universidad de Zaragoza, José Antonio Mayoral, y el catedrático aragonés Carlos Martin, investigador principal del Proyecto Vacunas Tuberculosis.
El ensayo clínico paralelo en recién nacidos y adultos será financiado por dos organismos públicos de prestigio internacional. Por un lado, la Cooperación de Europa y los Países en Desarrollo sobre ensayos clínicos en colaboración con la Tuberculosis Vaccine Iniciative (TBVI), que en conjunto aportarán 5.500.000 euros para el ensayo en recién nacidos.
Por otra parte, el ensayo clínico en adultos con un valor de 5.700.000 dólares será financiado por el Programa de Investigación Médica Dirigido por el Congreso de Estados Unidos en colaboración con AERAS, organización norteamericana sin fines de lucro que desarrolla nuevas vacunas eficaces contra la tuberculosis.
«El paso a la Fase 2A es un paso cualitativo y cuantitativo importante ya que indica que MTBVAC sigue siendo la candidata a nivel mundial mejor posicionada de futuras vacunas contra la tuberculosis», destacó Rodríguez. «Este es el proyecto de investigación más ambicioso en el que está embarcada la Universidad de Zaragoza», añadió Mayoral. Los primeros ensayos clínicos de esta vacuna en humanos comenzaron en 2013 con 36 voluntarios adultos sanos entre 18 y 45 años en el Complejo Hospitalario de la Universidad de Vaudois (Suiza).
